泡罩包裝是通過(guò)熱封工藝形成的塑料硬片和藥用鋁箔的包裝形式。泡罩包裝的密封性能是一個(gè)極其重要的性能指標(biāo)，對(duì)包裝藥品的質(zhì)量有重要的影響。

本文利用密封測(cè)試儀檢測(cè)泡罩包裝的密封性能，介紹了設(shè)備的試驗(yàn)原理，描述了試驗(yàn)的基本過(guò)程，為企業(yè)監(jiān)測(cè)泡罩包裝的密封性能提供參考。

1、密封測(cè)試儀檢測(cè)的意義。

隨著藥品包裝形式的適者生存，泡罩包裝具有保護(hù)性好、使用方便、質(zhì)量輕等優(yōu)點(diǎn)，已成為藥品包裝市場(chǎng)的重要組成部分。

泡罩包裝，又稱(chēng)泡沫包裝、PTP包裝，主要由兩部分組成，分別為帶有水泡眼的塑料硬片、藥用鋁箔。包裝時(shí)，將藥物放入硬片水泡眼中，然后與藥用鋁箔進(jìn)行熱封，形成各水泡眼的獨(dú)立水泡眼包裝。

由于泡罩包裝中一個(gè)水泡眼的損壞不會(huì)影響其他水泡眼的完整性或產(chǎn)生較小的影響，因此每個(gè)水泡眼的密封完整性尤為重要。如果泡罩包裝密封性差，外部環(huán)境中的水蒸氣。氧氣等氣體會(huì)沿著密封性差滲透到包裝內(nèi)部，導(dǎo)致藥物潮解、變色等現(xiàn)象。

2、密封測(cè)試儀檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)。

目前，密封性能試驗(yàn)主要參考GB/T15171-1994軟包裝件密封性能試驗(yàn)方法，適用于各種材料制成的密封軟包裝件的密封性能試驗(yàn)。

3、密封測(cè)試儀的試驗(yàn)原理。

密封測(cè)試儀采用壓差法試驗(yàn)原理進(jìn)行研發(fā)。在試驗(yàn)過(guò)程中，樣品放置在密封罐的水中，通過(guò)抽真空，使浸泡在水中的樣品內(nèi)外壓差，如果樣品密封差，在壓差作用下，樣品內(nèi)部氣體沿樣品表面漏點(diǎn)溢出，在水中表現(xiàn)為樣品表面連續(xù)氣泡，或觀察樣品膨脹釋放真空后形狀的恢復(fù)，判斷樣品的密封性能。

4、試驗(yàn)步驟。

將泡罩包裝樣品浸泡在密封測(cè)試儀密封罐的水中。

關(guān)閉密封蓋，確保密封蓋周?chē)鸁o(wú)泄漏，密封罐密封良好。通過(guò)微機(jī)操作界面設(shè)置測(cè)試所需的真空度、真空罐內(nèi)的保壓時(shí)間等試驗(yàn)參數(shù)。

打開(kāi)真空泵，點(diǎn)擊操作面板上的測(cè)試鍵，測(cè)試開(kāi)始。

觀察抽真空和壓縮過(guò)程中樣品表面的氣泡。如果樣品表面產(chǎn)生連續(xù)氣泡，記錄連續(xù)氣泡的壓力值。如果沒(méi)有連續(xù)氣泡，則表明樣品在設(shè)定的壓力下具有良好的密封性。

5、試驗(yàn)結(jié)果。

本次試驗(yàn)共測(cè)試了5個(gè)泡罩包裝樣品，其中4個(gè)樣品在熱封邊緣漏氣，漏氣壓力分別為-31.5KPa.-70.0KPa.-26.9KPa.-43.1KPa，另一個(gè)樣品在密封測(cè)試儀的負(fù)壓-90KPa中仍未漏氣，密封性好。

6、密封測(cè)試儀的適用范圍。

適用于食品、制藥、醫(yī)療器械、日化、汽車(chē)、電子元器件、文具等行業(yè)的包裝袋、瓶、管、罐、盒等的密封性能測(cè)試，包括玻璃、塑料、金屬材料等。亦用于試樣跌落、耐壓等試驗(yàn)后的密封性能測(cè)試。

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